Знаете ли Вы что

Эпидемия гриппа 1918-1919 годов унесла жизни более 20 миллионов человек в США и Европе.

Аналитики предсказали господство Merck на рынке лекарств от COVID-19

Аналитики предсказали господство Merck на рынке лекарств от COVID-19

По оценке экспертов, благодаря COVID-19 мировой рынок пероральных противовирусных препаратов вырастет до оборота в шесть миллиардов долларов США. И эти деньги разделят между собой только три фармкомпании. Обеспечив 50-процентное снижение риска госпитализации или смерти, молнупиравир (Merck & Co. и Ridgeback Biotherapeutics) ожидает регуляторного разрешения на экстренное использование. Так он сможет стать лидером продаж во время пандемии.

Триумфальный молнупиравир

Продемонстрировавший в исследовании MOVe-OUT 50-процентное снижение риска госпитализации или смерти, молнупиравир, разрабатываемый Merck & Co. и Ridgeback Biotherapeutics, может стать лидером продаж во время пандемии: скорее всего, FDA утвердит его для экстренного использования.

Бесспорно, молнупиравир от Merck станет лекарством-блокбастером во время «накатывающих эпидемических волн». А как насчет эпохи «эндемичного COVID-19»? С какими долгосрочными перспективами столкнется это лекарство, когда COVID-19 из пандемической инфекции превратиться в эндемическую?

Molnupiravir

Использовав для расчетов в качестве ориентира рынок противовирусных препаратов для лечения гриппа, эксперты предсказыввают, что Merck – единственная на сегодня компания с положительными клиническими данными по «антиковидному» лекарству – займет половину так называемого эндемичного рынка пероральных противовирусных препаратов. А остальную его часть, скорее всего, «переполовинят» между собой Pfizer и Rochе.

Merck, Pfizer и Rochе: аналитики оценили шансы глобальных лидеров рынка ковидных лекарств

Впрочем, два конкурирующих с Merck фармгиганта по-разному проводят КИ своих кандидатов, что может открыть для этих пероральных противовирусных препаратов более широкие перспективы. Используя в качестве примера относительно новое лекарство от гриппа Xofluza, аналитики предположили, что исследования Pfizer и Roche имеют относительно низкую планку первичной конечной точки (эффективности лекарства), которую можно легко преодолеть и, соответственно, быстро получить от регулятора одобрение.

Xofluza  (Baloxavir marboxil)

Pfizer же запустила два исследования по PF-07321332, используемого в комбинации с препаратом Norvir (ритонавир) от AbbVie. Одно из них похоже на MOVe-OUT, второе проводится у пациентов с низким риском. (PF-07321332 воздействует на основную протеазу SARS-CoV-2, предотвращая репликацию коронавируса в организме хозяина.)

Для сравнения: партнер Roche Atea Pharmaceuticals проверяет свой AT-527 в более широкой популяции, негоспитализированной, независимо от факторов риска, а также использует в качестве первичной конечной точки просто улучшение симптомов. Как и в случае со многими другими кандидатами, AT-527 – «перепрофилированное» лекарство: этот нуклеотидный ингибитор полимеразы NS5B второго поколения изначально разрабатывался как средство от гепатита С.

По аналогии с гриппом

Поскольку вакцинация уже значительно снизила частоту госпитализаций, эксперты считают, что пероральные противовирусные препараты будут широко использоваться для облегчения симптомов и сокращения продолжительности коронавирусной инфекции, то есть, фактически, как в ситуации с гриппом.

Только в Соединенных Штатах грипп «стимулирует» от 10 до 15 миллионов посещений врача ежегодно, на что приходится около 30% симптоматических случаев, и в около 80% из них в конечном итоге выписывается назначение на использование противовирусного препарата (в основном это Tamiflu (Roche) или его генерические версии). В целом, эксперты предполагают, что 40% всех симптоматических инфекций COVID будут лечиться пероральными противовирусными препаратами. Тогда вопрос в общем количестве диагностированных случаев. Вакцины против COVID имеют 90-процентную эффективность, противогриппозные вакцины – намного меньшую (40% или ниже) и применяются реже. Но коронавирус считается гораздо более заразной инфекцией, чем грипп.

С учетом всех этих факторов, прогнозируется, что количество случаев заражения COVID в год будет примерно на 60% меньше, чем случаев заражения гриппом. Таким образом, это будет означать около 18 миллионов случаев COVID в Соединенных Штатах ежегодно.

Вопрос денег

Что касается ценообразования, Merck уже заключила сделку с администрацией Байдена на поставку 1,7 миллиона курсов молнупиравира правительству США на сумму 1,2 миллиарда долларов США – это примерно 700 долларов США за курс терапии. Merck заявила, что рассчитывает выпустить к концу 2021 года 10 миллионов курсов молнупиравира, что конвертируется в доход, оцениваемый в 7 миллиардов долларов США. Несмотря на то, что это цена «пандемическая», аналитики рассчитывают, что в ближайшем будущем она не изменится – останется той же и в постпандемический период.

Что касается новинок от Roche и Pfizer, эксперты ожидают, что они выставят на свои противовирусные препараты – где-то по 300 долларов США за курс лечения. При этом предполагается, что оба лекарства будут утверждены для более широкой группы пациентов.

Конечно, для окончательного анализа стоит подождать публикации результатов клинических исследований. И, опять же, ценообразование предсказывалось по аналогии с препаратами от гриппа: Xofluza, который стоит около 150 долларов США, продемонстрировал в клинисследованиях сокращение времени проявления симптомов инфекции примерно в один день.